台湾PIFの費用はどう決まる？
見積もりの考え方と費用を抑えるポイント

台湾PIFの費用は、製品数、処方の内容、お手元の資料の状況、追加試験の有無によって大きく変わります。同じ製品でも、試験報告書や原料資料がそろっていれば、費用と期間を抑えられます。

費用を左右する4つの要素

製品数とシリーズ構成

製品ごとにPIFが必要ですが、同じシリーズで色素や香料だけが異なる製品などは、共通の資料を活用できる場合があります。シリーズ全体を一度に依頼すると、重複する作業を減らせます。

処方の内容

成分の数や、毒性データの調査に時間がかかる成分の有無によって、安全性評価にかかる作業量が変わります。新しい原料や、台湾で使用制限がある成分を含む場合は、確認に時間がかかります。

お手元の資料の状況

試験報告書、原料の規格書やSDS、GMPの証明書などがどこまでそろっているかで、資料の収集と作成にかかる作業量が変わります。

追加試験の有無

安定性試験や防腐効力試験などを新たに実施する場合は、試験機関の費用がかかります。安定性試験は期間も長くなるため、全体のスケジュールにも影響します。

費用の内訳の考え方

窓口と安全性評価者が別の場合や、日本語の資料を翻訳会社で訳す場合は、その分の費用や時間が加わることがあります。

費用を抑えるために日本側でできること

• お手元の資料（試験報告書、原料資料、GMP証明など）の一覧を早めに作る
• 日本で実施済みの試験報告書を、省略せずに共有する
• 同じシリーズの製品は、まとめて依頼する
• 製造元や原料メーカーへの資料依頼を、一度にまとめる

安さだけで選ぶと、資料の不足が後から見つかり、査察の前に作り直しが必要になることもあります。見積もりの段階で、どの資料をもとに、どこまで評価するのかを確認しておくと安心です。

まとめ

台湾PIFの費用は、一律の価格表では決まりません。お手元の資料の状況を確認すれば、必要な作業と追加試験の有無が見え、より正確な見積もりが出せます。

出典：化粧品產品資訊檔案管理辦法 第3条（第11〜13項の省略要件）、化粧品行政規費收費標準（製品登録の手数料、2026年7月1日施行）