Profile代表プロフィール

代表プロフィール

代表コンサルタント 陳 冠淳

代表コンサルタント/台湾 化粧品安全性評価者(Safety Assessor) Sandy Chen(サンディ・チェン)

ごあいさつ

台湾では化粧品の製品情報ファイル(PIF)の整備が義務化され、日本の化粧品ブランド・OEM・商社の皆様にとって、台湾向けの安全性評価は避けて通れない実務となりました。一方で、台湾の安全性評価者の要件や配合情報の取り扱いなど、日本国内の薬事とは異なる論点も少なくありません。

日禾科研は、台湾の安全性評価者が自ら評価し、署名するPIFをご提供します。書類をそろえるだけでなく、根拠をもって安全性を説明できるPIFであること。科学的妥当性と法令遵守を土台に、必要十分な範囲で費用を抑えることを大切にしています。

日本の大学院で化粧品科学を学び、日系・中国系の化粧品企業で研究開発に携わってきた経験から、日本側の処方設計や品質管理の考え方を理解したうえで、皆様の立場に立って台湾の要求事項との橋渡しを行います。ご相談から署名まで日本語で直接対応いたしますので、台湾向け化粧品のPIF・安全性評価に関するお悩みは、どうぞお気軽にご相談ください。

日禾科研 代表・安全性評価者陳 冠淳

これまでの歩み

  1. 研究者Researcher

    日本

    薬学修士。製剤・化粧品科学を研究

  2. 開発者R&D

    日本・中国

    処方設計から量産の立ち上げまで

  3. ブランド・市場Brand & Market

    中国・台湾

    商品企画と、輸入する側の実務

  4. コンサルタント
    安全性評価者Consultant & Safety Assessor

    台湾

    台湾PIFの作成・評価・署名を一貫して

資格・経歴

学位
薬学修士(日本の大学院 薬学研究科 修士課程修了)
安全性評価者
台湾の法令上の名称は「化粧品安全資料簽署人員」。安全性評価者研修(法定54時間以上)修了・修了試験合格。法定の継続研修(年8時間以上)を毎年受講
化粧品業界
12年以上(研究開発・製品づくり・ブランド運営・輸入実務・台湾PIF)
PIF作成実績
100製品以上(台湾国内製造品・委託製造品、日本ほか海外からの輸入品)
語学
日本語(日本語能力試験 N1)・中国語(母語)・英語
その他
日本の化粧品関連学会にて受賞歴あり

※守秘義務の関係上、これまでの在籍企業名およびお取引先名は掲載しておりません。PIF第16項に添付する資格証明書類は、ご契約時にご提出いたします。

Credentials資格・研修

法定の研修を修了し、
毎年、継続研修を受けています。

台湾の安全性評価者には、大学等が開設する54時間以上の研修課程の修了と、毎年8時間以上の継続研修が義務づけられています(化粧品產品資訊檔案管理辦法 第4条・第5条)。

  • 54時間以上法定研修課程 修了
  • 合格研修課程 修了試験
  • 4年連続継続研修 受講(2023–2026)
  1. Certificate of CompletionNo. 01

    化粧品安全性評価者
    研修課程

    法定54時間以上の研修課程

    発行機関
    高雄医学大学
    交付年
    2023年
    証明書番号
    ****-****ご契約時に開示

    修了・修了試験合格

  2. Continuing EducationNo. 02

    安全性評価者
    継続研修

    8時間

    発行機関
    高雄医学大学
    交付年
    2024年
    証明書番号
    ****-****ご契約時に開示

    受講修了

  3. Practical TrainingNo. 03

    PIF作成・署名
    実務研修

    14時間

    発行機関
    嘉南薬理大学
    交付年
    2025年
    証明書番号
    ****-****ご契約時に開示

    受講修了

  4. Continuing EducationNo. 04

    安全性評価者
    継続研修

    10時間

    発行機関
    台北医学大学
    交付年
    2026年
    証明書番号
    ****-****ご契約時に開示

    受講修了

学位証明書および各研修の修了証明書の原本は、PIF第16項「製品安全資料」の添付書類として、ご契約時にご提示します。

署名する安全性評価者に、直接ご相談いただけます

初回のオンライン相談は30分無料です。