Confidentiality秘密保持について
秘密保持・資料の取り扱い
PIFの作成には、処方（配合量）や試験データなど、お客様の大切な情報をお預かりします。取り扱いの方針と、台湾の法令上の注意点をご説明します。
基本方針
お預かりした資料は秘密情報として厳重に管理し、PIFの作成と安全性評価の目的にのみ使用します。法令に基づく場合を除き、お客様の同意なく第三者に開示することはありません。
秘密保持契約（NDA）
資料をお送りいただく前に、秘密保持契約を締結できます。お客様がお使いの書式での締結にも対応します。お問い合わせフォームで「NDAの締結を希望する」を選択いただくか、ご相談の際にお知らせください。
資料の受け渡し
- 処方などの機密資料は、製造元（OEM）や原料メーカーから、安全性評価者へ直接お送りいただくことも可能です。
- お送りいただく資料は、PIFの作成に必要な範囲に限ります。
保管と返却
お預かりした資料は、業務に必要な範囲で閲覧者を限定して保管します。業務終了後の返却・削除の方法と時期は、契約で定めたとおりに対応します。
台湾の法令上、ご理解いただきたいこと
配合量はPIFの必須項目です
PIFの第3項「全成分の名称と各成分の配合量」は必須の項目で、PIFは台湾の輸入業者（または製造業者）の所在地で保管することが法令で定められています。TFDAは、輸入品のPIFを海外の製造元だけで保管することはできないとしています。また、香料を使用する場合、香料の組成に関する資料は、製造業者・輸入業者と安全性評価者に提供する必要があります。
このため、配合量を一切開示せずにPIFを完成させることはできません。一方で、TFDAの手引きは、PIFの資料を複数のデータベースに分けて保管し、所在を示す参照表を備える方法を認めています。
製造元・輸入業者・安全性評価者の三者で秘密保持契約を結ぶ、電子データの閲覧範囲を限定するなど、法令の範囲内でとれる対策を、輸入業者様の体制も含めて、ご契約前に具体的にご説明します。
出典：化粧品產品資訊檔案管理辦法 第3条・第8条、TFDA「化粧品產品資訊檔案製作指引」「入門手冊」（2023年10月）