Column專欄
PIF費用怎麼算?
代辦、簽署、檢驗費用的組成與控制重點

化妝品PIF的費用,依產品數、配方內容、手邊資料的狀況,以及是否需要補做試驗而有很大差異。同一項產品,如果試驗報告與原料資料齊全,費用與時程都能大幅降低。
影響費用的4個因素
產品數與系列構成
每項產品都需要PIF,但同系列僅色素或香料不同的產品,有時可以活用共通的資料。整個系列一起委託,可以減少重複的作業。
配方內容
成分的數量,以及是否含有毒理資料需要花時間調查的成分,會影響安全評估的工作量。含有新原料或台灣有使用限制的成分時,確認會更費時。
手邊資料的狀況
試驗報告、原料規格書與SDS、GMP證明等的齊全程度,決定資料收集與建置的工作量。
是否需要補做試驗
需要新做安定性試驗或防腐效能試驗時,會產生實驗室費用。安定性試驗的期間較長,也會影響整體時程。
費用的組成
| 項目 | 內容 |
|---|---|
| PIF建置・整理(代辦費) | 16項目資料的確認、缺件的收集、中文的建置與整理 |
| 安全評估・簽署(SA簽署費) | 安全評估,以及第16項「產品安全資料」的撰寫與簽署 |
| 試驗費用(檢驗費) | 需要補做試驗時的實驗室實費 |
| 產品登錄規費 | 台灣輸入業者繳納的行政規費(每件NT$800,2026年7月1日起) |
若窗口與安全資料簽署人員是不同的人,或外文資料需委託翻譯公司翻譯,可能會增加相應的費用與時間。
控制費用,事前可以做的準備
- 及早整理手邊資料(試驗報告、原料資料、GMP證明等)的清單
- 原廠已實施的試驗報告,完整提供,不要省略
- 同系列的產品一起委託
- 向製造廠與原料商的資料需求一次提出
只看價格選擇的話,事後可能發現資料不足,在查核前必須重做。報價階段先確認是依據哪些資料、評估到什麼程度,會比較安心。
小結
台灣PIF的費用並非固定的價目表。先確認手邊資料的狀況,就能看出需要的作業與是否需要補做試驗,報價也會更準確。