進口化妝品中文標示規定：
必要項目、字體大小與貼標

進口化妝品必須在供應、販賣、贈送、公開陳列或提供試用之前，依化粧品衛生安全管理法第7條完成繁體中文標示，並標示進口商（法規用語為輸入業者）的名稱、地址、電話與原產地。全成分可以用英文（INCI名）標示，其他項目須以中文或國際通用符號標示。在台灣加貼中文標籤屬於「包裝作業」，貼標場所須符合GMP，並在產品登錄中登錄為包裝作業場所。

中文標示的基本規定

• 法源：化粧品衛生安全管理法第7條，以及衛生福利部「化粧品外包裝、容器、標籤或仿單之標示規定」（以下簡稱標示規定，2019年5月30日公告、2021年7月1日生效）。TFDA另出版「化粧品標示法規暨問答集」（2022年12月）。
• 語言：以中文或國際通用符號標示，全成分得以英文標示（第7條第2項）。問答集明確表示應使用繁體中文，不可使用簡體中文。
• 負責業者：進口品標示進口商（輸入業者）的資訊與原產地；受託製造業者不屬於製造或輸入業者（施行細則第2條）。國外原廠、代工廠的資訊可自行加刊，但不是必要項目。
• 完成時點：不需在報關前完成，但上架、販售、贈送或試用前必須完成。贈品、試用品與展示品也須完整標示。
• 不能省略的情況：完成產品登錄不代表可以省略中文標示（也不需標示登錄字號）；二維條碼（QR code）只能作為補充，不能取代應標示事項。

10項必要標示檢查表

表格可左右滑動。

第10項中，「薬用」字樣的規定適用於在原產地或販賣國以OTC drug、医薬部外品等管理，且依當地法規必須刊載該字樣的產品（2019年6月27日衛授食字第1081605206號公告）。成分方面，例如「化粧品成分使用限制表」規定，含Menthol或Camphor、可能用於二歲以下孩童的非沖洗產品，須刊載「二歲以下孩童使用前請諮詢醫師或藥師」。

標示範例

表格可左右滑動。

標題（如「用途」「全成分」）也應以中文標示；全成分的標題以中文為宜，不建議只寫「Ingredients」。各項不必依第7條的款次排列，也不必全部印在同一面，但須讓消費者清楚辨識。

全成分怎麼寫

• 命名：參照INCI、中華藥典、美國藥典、歐洲藥典或其他公定書，以中文或英文標示（標示規定第5點）。已收錄於上述公定書的成分，應使用收錄名稱。原廠包裝上的日文、韓文等成分名稱不能直接沿用。
• 完整揭露：須列出全部成分，不可只列「主要成分」。複方原料要展開標示，重複成分加總後排序。噴霧產品的推進劑也是成分。
• 排序：依含量由高至低。含量1%以下的成分、彩粧的色素，可在含量大於1%的成分之後任意排列（第8點）。
• 色素：可用CI命名（第6點）；彩粧系列可用「+/-」「may contain」「可能加入之色素」標示可能加入的色素（第9點）。
• 香料：可用香精、香料、Fragrance、Parfum等統稱（第7點）。衛福部已於2025年1月21日預告草案：24項特定香精或香料成分，在沖洗產品超過0.01%、非沖洗產品超過0.001%時，須標示實際成分名稱，預定自正式公告日起一年後生效。實際內容與生效日以正式公告為準。
• 可免標示：製程中使用但最終不存在於產品中的溶劑，以及無功能的不純物，但業者須負舉證責任。
• 含量：標示上不需揭露各成分的含量。

原包裝上的英文全成分若已符合規定，且在消費者可直接辨識的位置，中文標籤可以不再重複列出。成分名稱也應與產品登錄一致；名稱不同時，抽查可能被認為標示不符，業者須能證明是同一成分。

批號、製造日期與效期

效期標示三種組合擇一：「製造日期＋有效期間」「製造日期＋保存期限」「有效期間＋保存期限」。有效期間是區間（例如3年），保存期限是日期。

• 日期依習慣能辨明的方式標明年月日；製造日期或保存期限可只標年月，視為當月最後一日（標示規定第10點）。
• 須以壓印，或不褪色油墨印刷、打印的方式標示（第10點）。
• 效期由原製造廠依原料、製程與安定性試驗等制定。在台灣分裝或加貼中文標籤時，進口商應依原廠制定的日期詳實刊載。
• 批號是鑑別特定批次的數字、字母或符號組合（化粧品優良製造準則第2條）。

各國原廠的批號與效期規則不同。以日本為例，只有經厚生勞動大臣指定的化妝品須標示使用期限（藥機法第61條第5款），原包裝上常沒有效期。進口前應向原廠取得批號判讀方式，以及每批的製造日期或保存期限。

字體大小與小包裝

表格可左右滑動。

• 外盒與容器：外盒完整標示時，容器至少標示中文或外文品名（第2點）。
• 最大表面積小於40平方公分：外包裝、標籤或容器上至少標示品名、用途、輸入業者名稱與效期組合，其餘項目可標示於標籤、仿單、卡片、吊牌或說明書（第4點）。試用品不可只寫「其餘資訊詳見正貨」。
• 最大表面積的算法：指面積最大的一個平面，不是全部表面積加總。長方體為最大側面的高×寬，圓柱體為可標示的高度×圓周長。
• 全成分放不下時：可用多層標籤標示全成分，但須標明位置，且標籤不易脫落。不可印在外盒內側。

加貼中文標籤的規則

• 可以用貼紙標示，但貼紙應具備不易再撕開、不易換貼或不易脫落的特性。
• 效期以標籤標示時，所有標示項目須以不褪色油墨印刷或打印在同一張標籤上，不得分成多張（標示規定第11點）。
• 原標示需要更正時，可更換包材，或以黏貼覆蓋、塗銷等方式處理，但必須讓消費者看不到原本不符規定的標示。
• 在台灣貼標不會改變原產地（進口貨物原產地認定標準第7條第3項第2款）。
• 進口半成品在台灣充填、分裝的產品，須加刊「臺灣分裝」（2019年5月30日衛授食字第1081603424號公告）。
• 販賣業者不得改變標籤、外包裝或容器後出售（第7條第5項）。

貼標場所的GMP與產品登錄

依施行細則第4條，製造場所是指執行製造或包裝作業的場所；化粧品優良製造準則第2條第22款將包裝作業定義為「半成品經充填、分裝及標示等所有包裝步驟成為成品之過程」。TFDA明確表示，輸入化粧品加中文標示的作業場所屬於包裝作業之一環（2020年6月22日FDA品字第1091103683號函）。

• 設廠標準與工廠登記：貼標場所應符合化粧品製造工廠設廠標準；僅執行包裝作業者得免辦工廠登記，若同時有其他生產活動，應向地方工業主管機關確認。
• GMP：依2024年6月28日衛授食字第1131103147號公告，GMP分三階段實施，第三階段自2026年7月1日起涵蓋其他所有化粧品（免辦工廠登記的固態手工香皂除外）。TFDA另提供「化粧品加中文標示作業場所GMP查檢表」。
• GMP實務：標籤放行應由獨立於標示作業人員的品質權責人員執行；貼標區與倉儲區宜實體區隔；可不留成品樣品，但建議保存標示物料樣品，並有可追溯批號的紀錄（TFDA化粧品GMP常見問題）。
• 產品登錄：登錄時須分別登錄製造作業與包裝作業（充填/分裝、標示）場所；免辦工廠登記的國內包裝作業場所也可在系統中新增（TFDA產品登錄Q&A）。
• 委外貼標：委託物流倉或貼標業者時，應訂定書面契約或協議，明定委託標的、義務與責任，並評估受託者的能力（化粧品優良製造準則第65條、第66條）。
• 組合作業：已完成標示的產品再組合成禮盒、福袋，該作業場所不屬製造場所，也不需登錄（施行細則第4條第2項）。

標示不符的後果

• 違反第7條的化粧品不得供應、販賣、贈送、公開陳列或提供試用（第16條）。
• 製造或輸入業者應通知販賣業者，並在主管機關所定期限內回收（第17條）。
• 處新臺幣1萬元以上100萬元以下罰鍰，並得按次處罰；情節重大者，得停業或廢止產品登錄（第23條第1項第7款）。
• 外包裝未刊載製造或輸入業者的名稱或地址，且查無產品登錄資料者，屬「來源不明」的化粧品（施行細則第7條）。

完成的中文標示也是PIF第4項「產品標籤、仿單、外包裝或容器」的內容。PIF的全貌請見16項文件一覽，登錄程序請見產品登錄，其他法規請見台灣化妝品法規總覽。

資料來源

• 化粧品衛生安全管理法 第7條、第16條、第17條、第23條（全國法規資料庫）
• 化粧品衛生安全管理法施行細則 第2條至第4條、第7條（全國法規資料庫）
• 衛生福利部公告「化粧品外包裝、容器、標籤或仿單之標示規定」衛授食字第1081603869號（2019年5月30日）
• TFDA「化粧品標示法規暨問答集」（2022年12月）
• 衛生福利部公告「國內分裝之輸入化粧品，其外包裝或容器應加刊標示臺灣分裝之詞句」衛授食字第1081603424號（2019年5月30日）
• 衛生福利部公告「外包裝或容器刊載『薬用』…之輸入化粧品，應加刊標示詞句」衛授食字第1081605206號（2019年6月27日）
• 衛生福利部公告「化粧品成分使用限制表」衛授食字第1131602014號（2024年7月1日生效）
• 衛生福利部「預告『化粧品應標示特定香精或香料成分』草案暨修正標示規定第七點草案」（2025年1月21日）
• 化粧品優良製造準則 第2條、第65條、第66條（全國法規資料庫）
• 衛生福利部公告「化粧品製造場所應符合化粧品優良製造準則之化粧品種類」衛授食字第1131103147號（2024年6月28日）
• TFDA「化粧品加中文標示作業場所GMP查檢表」FDA品字第1091103683號函（2020年6月22日）
• TFDA化粧品GMP常見問題「輸入化粧品加貼中文標示作業場所」及相關問答
• TFDA「化粧品產品登錄常見問題Q&A」（2026年8月7日版）
• 進口貨物原產地認定標準 第7條（全國法規資料庫）
• 日本「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」第61條（e-Gov法令検索）

本頁內容為一般性資訊，並非針對個案的法律意見。法規的解釋與執行可能變動。