哪些產品需要PIF？
香水、精油、牙膏到贈品逐一判斷

2026年7月1日起，凡是符合化妝品定義的產品，除了免辦工廠登記場所生產的固態手工香皂，都必須在供應、販賣、贈送、公開陳列或提供試用前完成產品登錄並建立PIF。判斷的關鍵不是商品名稱，而是用在哪裡、宣稱什麼：塗在皮膚上的精油是化妝品，只供薰香的精油不是；贈品與試用品也一樣需要PIF。

快速對照表

表格可左右滑動。

先判斷：是不是化妝品

「化粧品衛生安全管理法」第3條將化粧品定義為「施於人體外部、牙齒或口腔黏膜，用以潤澤髮膚、刺激嗅覺、改善體味、修飾容貌或清潔身體之製劑」；依其他法令認屬藥物者除外。

具體範圍依衛生福利部公告的「化粧品範圍及種類表」。現行版本於2024年11月12日修正公告、2026年7月1日生效，共14類：洗髮用、洗臉卸粧用、沐浴用、香皂類、頭髮用（含染髮劑、燙髮劑）、化粧水/油/面霜乳液類（含防曬）、香氛用、止汗制臭劑、唇用、覆敷用、眼部用、指甲用、牙齒美白劑，以及非藥用牙膏、漱口水類。

TFDA已明確表示不屬化妝品的例子，包括室內薰香精油、防蚊產品、除毛產品、紋繡顏料、免沖洗乾洗手，以及用於殺菌、消毒的產品。屬性有疑義時，可填寫「化粧品產品屬性管理查詢單」，附全成分與含量、用法用量、包裝等資料並繳納規費，向TFDA申請查詢。

誰要建立PIF、誰可以免

PIF的義務人是第4條所定「一定規模」的製造或輸入業者，指依公司法、商業登記法應辦理設立登記的公司或商號、應完成登記的工廠，以及其他製造或輸入化粧品的團體或法人（PIF管理辦法第2條）。自行製造或委託代工的品牌都包含在內；依TFDA問答，受託代工廠、販賣業者、服務提供業者與消費者不是建立PIF的對象。

就化妝品而言，明文可以不建立PIF的情況有兩種：免辦工廠登記製造場所生產的固態手工香皂，以及只外銷、不在台灣供應、販賣、贈送、公開陳列或提供試用的產品。義務人與時程的細節，請見實施時程與適用品項。

香水與精油

香水、香膏、香粉屬於「香氛用化粧品類」，2026年7月1日起須建立PIF。酒精含量高的香水，第12、13項（微生物、防腐效能）有可能經安全資料簽署人員評估後免做，條件請見可以免做微生物檢測的產品條件。

精油依TFDA「精油產品分類原則」判斷：

• 宣稱治療或預防疾病（例如治療香港腳、改善關節炎）：藥品
• 施於人體外部，用以潤澤髮膚、刺激嗅覺等：化妝品
• 殺蟲、殺菌等環境衛生用途：環境用藥
• 室內芳香、薰香、噴灑環境：一般商品

單方精油也是同樣的判斷。標示可塗抹皮膚、按摩或加入泡澡的，就是化妝品，需要登錄與PIF；只標示薰香、擴香的，是一般商品。同一瓶標示多種用途時，依各項功能宣稱分別適用相關法規。

牙膏、牙粉、漱口水

非藥用牙膏、漱口水自2021年7月1日起納入化妝品管理，PIF自2025年7月1日起實施；牙粉則依修正後的種類表，自2026年7月1日起納入。含氟的一般牙膏也是化妝品，氟化物屬限用成分，例如Calcium fluoride的限量以氟計為0.15%，產品登錄時須填寫含量。

依其他法令屬藥品的產品，不適用化妝品規定；以化妝品販售的牙膏不得宣稱醫療效能（第10條）。TFDA也已說明，止血成分Aminocaproic acid已列為化粧品禁止使用成分。含過氧化物的居家牙齒美白劑是另一類，自2024年7月1日起就須建立PIF。

香皂與手工皂

香皂屬「香皂類」化妝品。唯一的例外，是廠房面積或電力、熱能規模未達工廠管理輔導法的工廠認定標準、因而免辦工廠登記的場所所生產的固態手工香皂：不需產品登錄、不需PIF，暫時也不需符合GMP，但製造場所仍須符合「化粧品製造工廠設廠標準」（第21條列有稱量設備、不銹鋼鍋、加熱設備等）。是否免辦工廠登記，須向所在地縣市的工業主管機關確認。

液態皂、手工乳霜、護唇膏等其他手工化妝品不在免辦工廠登記的範圍，製造場所須完成工廠登記並符合GMP，產品也要登錄並建立PIF。另外，依TFDA問答，免登錄的只有「免工廠登記之手工香皂業者」，進口手工皂的進口商（輸入業者）仍須登錄並建立PIF。

美甲產品

「指甲用化粧品類」包括指甲油、指甲油卸除液、指甲用乳霜與其他；指緣油在產品登錄時選「指甲用乳、指甲用霜」。這些產品自2026年7月1日起須建立PIF。

凝膠指甲（俗稱光療）沒有在種類表中逐項列出，本文也未查到TFDA針對其屬性的公開解釋。進口前，建議以屬性管理查詢向TFDA確認。另外，「光療」一詞列在「化粧品標示宣傳廣告涉及虛偽誇大或醫療效能認定準則」附件四的醫療效能詞句中，不得用於化妝品的標示、宣傳或廣告。至於美甲店，依TFDA問答，服務提供業者不是建立PIF的對象；PIF由把產品流通到國內市場的製造或輸入業者負責。

洗髮精、沐浴乳、染髮劑

洗髮精屬「洗髮用化粧品類」，沐浴乳、浴鹽屬「沐浴用化粧品類」，洗手乳在產品登錄時選「沐浴用化粧品類－其他」，三者都自2026年7月1日起須建立PIF。免沖洗乾洗手，以及標榜殺菌、消毒的產品，不屬化妝品。

染髮劑、燙髮劑、脫色脫染劑與髮表著色劑，都屬「頭髮用化粧品類」。在台灣，染髮劑是化妝品而不是藥品。2024年6月30日以前，染髮劑與燙髮劑屬特定用途化粧品、需要許可證；現在改為產品登錄加PIF，含公告附表染髮或燙髮成分者，自2024年7月1日起就須建立PIF。

防曬產品

防曬乳、霜、凝膠、油屬「化粧水/油/面霜乳液類」。特定用途化粧品分類於2024年7月1日廢止後，防曬產品不再需要許可證，改為產品登錄加PIF，並且是第1階段（2024年7月1日）的對象。

防曬劑成分須符合「化粧品防曬劑成分使用限制表」（2024年5月30日公告、同年7月1日生效，共27項）；表外成分，只有歐盟、美國、日本已公告防曬劑使用規定，且依其規定使用者才可以作為防曬劑。標示防曬係數的產品，須在PIF中收載其功能性佐證資料。

贈品、試用品、組合與分裝

第4條規定，產品登錄與PIF須在「供應、販賣、贈送、公開陳列或提供消費者試用前」完成。因此贈品、試用品、展示品都需要PIF，不能因為不收錢就省略。

• 不同容量：同一產品的不同容量不必分別登錄（品名含容量時須與包裝一致）。但PIF第4項須收錄所有市售容量的包裝與標示；改用不同材質的小包裝時，第15項包材須分別列出，防腐效能試驗原則上也要分別提供。
• 系列產品：同系列只有色素或香料不同的，可以合併登錄（產品登錄辦法第6條）。PIF的部分資料可以共用，但配方比例、色素或香料不同時，TFDA建議分別做安全評估。
• 禮盒、福袋：把已完成標示的產品再予組合的場所，不屬製造場所（施行細則第4條第2項），不需要登錄為包裝作業場所。
• 分裝：把產品裝進新的、直接接觸產品的容器，屬於「充填/分裝」包裝作業，執行的場所在法律上就是製造場所，須符合設廠標準與GMP（僅執行包裝作業者可免辦工廠登記），產品登錄也須列出包裝作業場所。販賣業者不得將標籤、仿單、外包裝或容器改變後出售（第7條第5項）。進口後加貼中文標籤，同樣屬於包裝作業。

自用、代購與平行輸入

自用：過去對個人自用特定用途化粧品的數量限制（每種12瓶、合計36瓶），已於2024年7月1日廢止。現在個人自用化妝品依海關「入境旅客攜帶行李物品報驗稅放辦法」等規定辦理；玻璃安瓿包裝的產品，須先向TFDA申請。自用品不得供應、販賣、公開陳列、提供試用或轉供他用，違者依第23條處新臺幣1萬元以上100萬元以下罰鍰。

代購：法規裡沒有「代購」這個身分。以自用名義帶回或寄回的產品不能轉賣；以進口化妝品販售為業的，就是第4條的輸入業者，須完成產品登錄並建立PIF。此外，販賣未完成登錄或PIF的產品，販賣者本身也可依第16條、第23條第1項第12款處罰。

平行輸入：依TFDA問答，凡進口化粧品的輸入業者，不論產品是否與他人相同，都須自行登錄，平行輸入業者也不例外。PIF同樣是每家進口商各自的義務；試驗報告等資料經授權共用屬商業契約範疇，但須確保真實、完整並與實際產品相符。產品登錄的做法，請見產品登錄與PIF的差異；整體法規架構，請見化妝品法規總覽。

資料來源

• 化粧品衛生安全管理法（全國法規資料庫）
• 化粧品衛生安全管理法施行細則（全國法規資料庫）
• 化粧品產品資訊檔案管理辦法（全國法規資料庫）
• 化粧品產品登錄辦法（全國法規資料庫）
• 化粧品製造工廠設廠標準（全國法規資料庫）
• 化粧品標示宣傳廣告涉及虛偽誇大或醫療效能認定準則（全國法規資料庫）
• 修正「化粧品範圍及種類表」衛授食字第1131608175號（2024年11月12日公告、2026年7月1日生效）
• 「應建立產品資訊檔案之化粧品種類及實施日期」衛授食字第1131604608號（2024年6月26日）
• 「應完成產品登錄之化粧品種類」衛授食字第1131604395號（2024年6月26日）
• 「免辦理工廠登記之化粧品製造場所」衛授食字第1081604296號、經工字第10804602630號（2019年6月27日）
• 「化粧品防曬劑成分使用限制表」衛授食字第1131602015號（2024年5月30日）
• TFDA「精油產品分類原則」
• TFDA「化粧品產品資訊檔案常見問題Q&A」（2026年6月24日版）
• TFDA「化粧品產品登錄常見問題Q&A」（2026年8月7日版）
• TFDA 化粧品GMP問答「何謂包裝作業之充填、分裝及標示？」
• TFDA 化粧品GMP問答「僅執行化粧品包裝作業之作業場所」
• TFDA 化粧品GMP問答「固態手工香皂之製造場所」
• TFDA 常見問答「牙膏、漱口水是否屬化粧品管理？」
• TFDA 常見問答「用於殺菌、消毒的產品是否屬於化粧品？」
• TFDA 藥物食品安全週報第1095期「牙膏可以改善牙齦出血嗎？」（2026年9月11日）
• 衛生福利部「旅客攜帶特定用途化粧品入境 有限量」（2023年8月2日，廢止前的數量限制）
• 衛生福利部「在國外旅行時購買的化粧品 只能個人自用」（2024年7月3日）
• TFDA「入境攜帶食藥醫粧限自用，返國轉賣恐觸法！」（2025年6月25日）

本頁內容為一般性資訊，並非針對個案的法律意見。產品屬性的最終判斷以主管機關認定為準。